術(shù)后鎮痛改良型新藥Ⅱ期臨床試驗全國多中心方案討論會(huì )順利召開(kāi)

  近日，由長(cháng)沙晶易醫藥科技股份有限公司組織的術(shù)后鎮痛改良型新藥Ⅱ期臨床試驗全國多中心方案討論會(huì )在長(cháng)沙召開(kāi)。聯(lián)合組長(cháng)單位廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院何建行院長(cháng)與中南大學(xué)湘雅三醫院歐陽(yáng)文副院長(cháng)，各研究中心主要研究者，申辦方，晶易醫藥分管臨床副總裁、臨床運營(yíng)總監以及項目組人員出席會(huì )議。
  會(huì )上，晶易醫藥醫學(xué)經(jīng)理對項目背景、試驗實(shí)施相關(guān)內容進(jìn)行了詳細介紹和培訓，并對試驗實(shí)施過(guò)程中可能會(huì )遇到的問(wèn)題進(jìn)行預測和探討。
  由晶易醫藥負責的Ⅰ期研究已顯示出本藥物術(shù)后鎮痛效果顯著(zhù)，有望成為一款快速康復外科（ERAS）安全有效的術(shù)后鎮痛藥。本次Ⅱ期研究將采用隨機、多中心、盲法、對照、劑量遞增設計，以評估術(shù)后鎮痛改良型新藥在術(shù)后鎮痛的有效性、安全性、耐受性。
  手術(shù)后疼痛是手術(shù)后即刻發(fā)生的急性傷害性疼痛，通常持續3-7天，創(chuàng )傷大的手術(shù)有時(shí)需鎮痛數周。手術(shù)后短期內疼痛控制不充分可影響患者的循環(huán)、呼吸、消化、泌尿系統和睡眠，不利于術(shù)后恢復，甚至可能發(fā)展為慢性疼痛。
  目前臨床多采用外周神經(jīng)阻滯和/或傷口局麻藥浸潤+非甾體類(lèi)抗炎藥物（NSAIDs）或阿片類(lèi)藥物或其他藥物的多模式鎮痛方法。
  阿片類(lèi)藥物鎮痛效果強，主要用于手術(shù)后中度疼痛的治療，但阿片類(lèi)藥有呼吸抑制、血壓下降以及成癮性問(wèn)題，應限制使用。在切口部位使用局部麻醉藥可明顯減少阿片類(lèi)鎮痛藥物的使用，然而傳統局部麻醉藥的持續作用時(shí)間通常不到12小時(shí)，未能滿(mǎn)足臨床長(cháng)效鎮痛的需求。因此，長(cháng)效非阿片類(lèi)術(shù)后鎮痛藥能協(xié)助患者術(shù)后快速康復，并有望替代阿片類(lèi)藥物，在臨床具有廣泛的使用前景。